上海2026年9月1日 /美通社/ -- 艾伯維旗下全球醫美生物制藥領導企業艾爾建美學宣布，其新品漾顏®（含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠，Injectable Hyaluronate gel with Lidocaine）正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于改善成人中重度靜態口周皺紋。
本次獲批以完整中國人群多中心III期臨床循證支撐，不僅為靜態口周皺紋治療提供了標準化、合規的解決方案，更標志著艾爾建美學以口周為起點，持續深耕中國市場"膚質管理"賽道。
聚焦口周年輕化臨床需求
口周是面部動態活動最為頻繁的區域之一，皮膚薄、皮脂腺分布少，天然保濕與屏障功能較弱，加之日常說話、進食、表情變化帶來的反復牽拉，往往同時面臨干燥缺水與靜態細紋并存的復合狀態，成為面部衰老最直觀的信號之一。然而，口周解剖結構精細，對注射材料的安全性、自然貼合度及效果持久性提出了更高要求。"單一淡紋"或"單一補水"的傳統思路已難以滿足真實需求。依托循證數據、能同步實現長效淡紋與膚質改善的專項方案，成為臨床端與消費端的共同期待。
中國Ⅲ期臨床：本土循證驗證有效性與安全性
漾顏®采用艾爾建美學VYCROSS®交聯技術，質地柔軟、內聚力低，適配口周頻繁活動的皮膚環境。
本次獲批基于一項針對中國人群的多中心、評估者設盲、隨機、無治療對照III期臨床試驗。研究采用口周紋靜態嚴重程度量表（POLSS）評估的有效率作為主要評價指標。試驗結果顯示，治療2個月后，研究者現場評估治療組POLSS有效率達93.4%，隨訪6個月時，現場評估有效率仍維持在89.2%，證明單次治療效果可持續至少6個月[1]。
北京大學第一醫院皮膚科主任醫師吳艷教授表示，"口周紋的形成是多層級老化的綜合結果，涉及骨骼重塑、脂肪萎縮及膠原流失等多種因素。作為一款透明質酸鈉凝膠產品，以其親水特性在真皮層建立長效儲水基質，并通過優化細胞外基質微環境，激活成纖維細胞促進內源性膠原蛋白新生。這為臨床醫生提供了針對口周年輕化的新選擇。"
從口周到全面部：膚質管理賽道的全球實踐
口周紋路的改善，很大程度上源于皮膚水潤度、光滑度等核心膚質指標的重新激活[2],[3],[4],[5],[6]。在全球醫美領域，肌膚健康與水潤正成為行業發展的重要趨勢[7]。漾顏®（原產國品牌名：SKINVIVE by Juvéderm）已在海外市場積累了豐富的循證數據與臨床應用經驗。一項隨機對照研究顯示[8]，單次治療后6個月，治療側在肌膚保濕度、光滑度及患者自評膚質方面均呈現統計學顯著改善，效果在9個月追蹤期間持續維持。
基于充足的循證數據，SKINVIVE by Juvéderm于2023年獲美國FDA批準，用于改善面頰皮膚光滑度，成為以"膚質改善"為核心的注射美容產品。其核心成分即交聯透明質酸凝膠，通過機械張力與水合作用，在提升表皮含水量的同時，能夠有效激活表皮細胞膜上水-甘油通道標志物 AQP3（Aquaporin-3水通道蛋白3，俗稱表皮"水泵"）的表達，加速水分在皮膚細胞間轉運，從細胞層面改善肌膚水潤度、光滑度[8],[9],[10],[11]。
循證為基，深耕中國膚質管理市場
艾爾建美學副總裁、中國總經理丘漢華表示，"漾顏®新品獲批，是艾爾建美學深耕中國市場，向膚質改善領域邁出的關鍵一步。我們始終以循證醫學為根基，深入挖掘求美者最關切的底層需求，漾顏®在中國人群臨床研究中展現的口周皺紋改善獲益，以及全球數據中體現的膚質改善雙重價值，正是對這一理念的堅實印證。以此為起點，我們致力于引領行業'關注健康膚質'，探索肌膚水潤年輕化新思路，持續擴充膚質管理管線，為求美者帶來更科學、更安心的選擇。"
漾顏®憑借中國人群靜態口周皺紋Ⅲ期研究數據、VYCROSS®交聯技術及艾爾建美學的全球研發探索和臨床積累，為中國醫美市場建立"合規、循證、長效"的膚質管理新范式提供基礎。結合中國求美者膚質改善的需求，漾顏®致力于為更多消費者提供從局部細紋改善到肌膚健康管理的進階美學體驗。
請注意：以上信息中可能提及某些在境外已上市、尚未在中國大陸獲批的產品及適應癥，相關內容僅供參考，并非醫療建議或使用推薦。艾爾建美學在此提示醫療衛生專業人士，所有臨床診療行為均應基于患者的具體情況，并嚴格遵循中國國家藥品監督管理局批準的藥品說明書及相關法律法規。
[1] 艾爾建美學. 含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠使用說明書. 2026. [2] Michalak M et al. Nutrients. 2021;13(1):203. [3] Humphrey S et al. Dermatol Surg. 2021;47(7):974–81. [4] Fisher et al. Arch Dermatol. 2008;144(5):666–72. [5] Walker M. Int J Pharm. 2022;622:121850. [6] D?browska AK et al. Skin Res Technol. 2018;24(2):165–174. [7] Allergan Aesthetics. Data on file. Skin Health Statistics. August 2022. [8] Niforos F et al. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019;12:791–8. [9] Calvallini M et al. Dermatol Surg. 2019;45(12):1598–604. [10] Safa M et al. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2022;15:411–26. [11] Nakab L et al. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2020;8(3):e2723. SKINVIVE by Juvéderm（國內品牌名：漾顏®） |
